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경인식약청,‘의료용고압가스 GMP 설명회’개최
기사입력 2017-02-06 오후 9:18:00 | 최종수정 2017-02-06 21:18   

[전세복기자] 식품의약품안전처(처장 손문기) 경인지방청은 의료용고압가스 제조 및 품질관리(GMP) 제도와 적합성 평가에 대한 제조업체의 이해를 높이기 위해 의료용고압가스 GMP 설명회를 오는 29일 경인식약청(경기도 과천시 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 의료용고압가스 제조업체의 제조품질관리(GMP) 제도기준과 적합성 평가에 대한 이해를 높여 GMP 적합판정을 받는데 도움을 주기 위해 마련되었다.

주요 내용은 경인청 관내 의료용고압가스 GMP 적합성 평가 현황 및 계획 안내 GMP 적합성 평가 관련 행정절차 안내 GMP 우수 운영사례 및 주요 보완사례 공유 의약품 품목허가증(신고필증) 관리, 변경절차 등 행정사항 안내 등이다.

참고로 신규 의료용고압가스 제조업체의 경우 `157월부터 GMP 적용이 의무화됐으며, 기존 제조업체는 `176월까지 GMP 적용을 완료하고 올해 12월까지 GMP 적합판정을 받아야 한다.

경인식약청은 이번 설명회를 통해 GMP 평가를 준비하는 의료용고압가스 제조업체가 GMP 기준을 적용이행하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료용고압가스 GMP 제도의 안정적 정착을 위하여 적극적으로 노력하겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)소개지방식약청

소개경인지방식약청공지사항에서 확인할 수 있다.

 

 

 
 

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