[전세복기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 경인지방청은 경기·인천지역 소재 의약품 등 제조·수입업체를 대상으로 ‘2018년 의약품등 품질심사 민원설명회'를 오는 10월 5일 한국제약바이오협회(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 의약품등 품목허가·심사 규정을 안내하고 품질심사 방법과 사례 공유 등을 통해 제약사의 의약품 품목 허가·신고에 도움을 주기 위해 마련하였다.

주요 내용은 ▲의약품등 품목허가(신고) 관련 규정 ▲제네릭의약품 유연물질 평가 가이드라인 안내 ▲의약품등 품질심사 사례 소개 ▲질의·응답 등이다.

경인식약청은 이번 설명회를 통해 의약품 등의 허가·신고 및 품질심사 규정에 대한 제약사 담당자의 이해를 도와 민원업무의 효율성과 만족도 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다.