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경인식약청,‘다함께 나누는 의약품 GMP 세미나’개최
‘데이터 완전성의 이해 및 중점 점검사항’주제로 교육 실시
기사입력 2018-10-04 오후 3:39:00 | 최종수정 2018-10-04 15:39   

[전세복기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 경인지방청은 관내 의약품 제조업체 관계자들을 대상으로 다함께 나누는 의약품 GMP 세미나를 오는 105일 경인식약청(경기도 과천시 소재) 7층 대강당에서 개최한다고 밝혔다.

이번 세미나는 데이터 완전성의 이해 및 중점 점검사항을 주제로 관련 분야 전문가가 직접 강의함으로써 산업 현장의 생생한 최신 정보를 공유할 예정이다.

주요 내용은 미국 식품의약국(FDA) GMP 실사 경향 및 ALCOA*의 이해 데이터 완전성 유지를 위한 작업 시스템 요구사항 및 검증방법 등이다.

 ALCOA(Attributable,Legible,Compemporaneously recorded, Original, Accurate): 귀속적이고, 읽을 수 있으며, 실시간으로 기록된 원본 또는 진본인 정확한 데이터 경인식약청은 이번 세미나를 통해 의약품 제조업체 관계자들이 현장에서 필요한 실무정보를 습득하는 데 도움이 되기를 기대한다고 밝혔다.

 

기사제공 : 수도권지역뉴스
 
 

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