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경인식약청, 제3차 산․관 합동 품질심사
눈높이 맞춤 간담회 개최
기사입력 2014-09-04 오전 11:01:00 | 최종수정 2014-09-04 11:01   


식품의약품안전처
(처장 정승) 경인지방청은 의약품 제조·수입사를 대상으로 3차 산·관 합동 품질심사 눈높이 맞춤 간담회'를 오는 915일 서울시 서초구 소재 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다.

이번 간담회는 제네릭 의약품의 기준 및 시험방법 심사에 대한 제약사의 건의사항 수렴 및 산·관 합동 분임토의를 통해 의약품 품질관리 강화 방안에 대해 논의하기 위해 마련하였다.

지난 2월과 5월에 이어 세 번째이며 안전평가원 의약품 심사부, 6개 지방청 유해물질분석과 품질심사 담당자 및 제약사 허가·신고 담당자 등 약 60명이 참여할 예정이다.

주요 내용은 원료 규격 관련 자료제출 범위 완제품 기준 및 시험방법 자료 시험법 밸리데이션 자료 등이다.

경인식약청은 이번 간담회를 통해 제네릭 의약품 품질 심사에 대해 제약사, 안전평가원 및 지방청 간의 원활한 소통 및 품질심사의 눈높이를 맞추는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.

전세복기자
 
 

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